安特罗携手国防医学院、国卫院 完成新冠病毒快筛试剂技术授权
▲左起为安特罗生技总经理张哲玮、董事长留忠正、研发处长杨青芬。(图/记者姚惠茹摄)
新冠肺炎疫情席卷全球,各国政府纷纷在公卫领域、经济层面提出对策,期望能尽速控制疫情,而检测系统为侦测疫病的关键工具,因此国光生技(4142)旗下子公司安特罗(6564)今(1)日宣布,日前已完成与国防医学院预医所、国卫院新冠病毒快筛试剂的技术授权,投身防疫行列。
安特罗表示,目前全球上常见的新型冠状病毒筛检/确诊方式,主要可分为核酸检测(PCR)及血液抗体(IgM/IgG)检测,前者为现行主要筛检方式,有高灵敏度与专一性,但检测时间长、成本高,而且需搭配仪器操作,较适合做确诊工具,不适合用于大规模筛检,但后者成本低、检测时间短,仅能测出抗体有无,缺点是无法区分患者为新感染或已痊愈。
安特罗指出,这次透过与国防医学院预医所、国卫院的共同开发,以具有高度专一性、辨识新型冠状病毒的单株抗体,进行抗原快筛试剂的优化及商品化,这类抗原快筛试剂利用特异性抗体检测鼻咽拭子中是否具有新型冠状病毒抗原,具有成本低、检测时间短(10-15分钟)、无需搭配仪器操作、优良的灵敏度与专一性等优点,应可配合政府的防疫政策,做为第一线筛检工具。
安特罗强调,目前已启动此快筛试剂初步试产及最佳化程序,接续将依卫生署食药署法规的规范,执行所需相关功能性验证及临床试验,待完成测试后,将申请台湾专案制造许可及美国、欧盟等认证,为全球防疫贡献心力。