安特罗新冠肺炎抗原快筛试剂获欧盟（CE-IVD）认证

国光生（4142）子公司安特罗（6564）宣布，开发之开发「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，已正式取得欧盟CE-IVD认证，得于欧洲市场销售，将积极进军海外市场。

安特罗表示，已规划向食品药物管理署（TFDA）提出国内专案制造与美国EUA（紧急使用授权）申请，目标瞄准国际市场为全球新冠防疫贡献心力。

国际新冠肺炎疫情持续延烧，至今未减缓，欧美不少国家准备启动新一波的封锁动作，加上各国逐步调整边境防疫标准，推动检测试剂需求大增。在破伤风疫苗及肠病毒疫苗后，安特罗新冠肺炎抗原快筛试剂再传捷报。

安特罗指出，开发之「Speedy新型冠状病毒抗原快速检验试剂」，依据临床试验数据显示具有高灵敏度（Sensitivity）及高度专一性（Specificity），可透过简易的操作方式，无须任何仪器设备，于15分钟内可得知结果。

尤其，近日英国封城三十万人逃离伦敦导致边境交通大乱，如果能运用快筛在机场、车站等运输据点快速检疫，可立即对于任何疑似新冠肺炎感染者提供初步、快速之判断依据，将有助于兼顾边境防疫及民众交通。

安特罗已开始销售破伤风疫苗，而肠病毒疫苗在台完成临床三期第1次期中分析，结果显示，疫苗保护率达法规标准，预计明年取得药证，将可抢台湾自费市场，营收将突破亿元关卡，今、明年成长可期。

安特罗除新冠快筛试剂有进展外，与国卫院共同开发的新冠病毒DNA疫苗，此DNA疫苗在动物试验结果中，发现具有专一性抗体与中和病毒抗体，可望减少有害反应风险，目标今年底进行一期人体临床试验。