国际关注台湾肺炎新抗生素 许明珠:我们做到了!但..

▲由台湾本土药厂研发成功的肺炎新型抗生素,已吸引国际医药界关注。(图/记者陈弘修摄,下同)

记者陈弘修/台北报导

「因为我是台湾人!」农历春节假期结束后的第二天,太景生物科技执行长明珠谈到1998年决定返台投入制药研发工作时,外国专家、业者都当面问她为什么要回到台湾,当时她给了这句话。经过长时间的投入与研发,许明珠终于证明「我们做到了」,由台湾本土药厂成功研发对抗肺炎的新型抗生素,在国际上目前已经引起美国、苏联、土耳其等产官学界的高度瞩目。

肺炎向来是国人十大死因凶手之一,根据卫福部2014年统计,肺炎高居第四名且成长最快,相较2013年,比例增加近一成。在国外,不少名人也都死于肺炎,例如,诺贝尔和平奖得主南非总统曼德拉、新加坡前总理李光耀,以及最近的美国摇滚歌手老鹰合唱团主唱Glen Frey。

这个主要由细菌感染造成的疾病,治疗的方式以抗生素为主,但目前碰到的问题是许多细菌已经形成抗药性,相对地也让肺炎治疗更为棘手,因此,美国、欧盟,以及世界卫生组织(WHO)都纷纷提出警告希望遏止抗生素滥用的问题,并呼吁致力于研发新型抗生素。

今年1月24日,世界83家制药和生物技术公司,包括默克(Merck)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)、诺华(Novartis)、阿斯利(AstraZeneca)等大厂,在瑞士达沃斯世界经济论坛会议上就发表共同声明,希望敦促各国政府和他们合作,加强应对抗药物病菌的工作,建立新经济模式、增加研发投资,以支持新药的发展。另一方面,有些比较积极的欧美国家则是以法案或补助奖励大型药厂开发新型抗生素。

▲太景生物科技执行长许明珠。

反观台湾,由许明珠带队研发出的新型社区型肺炎抗生素太捷信,之所以能够引起国际开始关注台湾本土药厂,主要是因为这个新药能对抗多种超级细菌。

台大医院感染控制中心主任盛望徽表示,肺炎进展快速,病原多样性,致病病原培养不易,且重症多半是老人或具有慢性心肺性疾病或免疫不全的患者,加上抗药性细菌增加,治疗初期抗生素选择就相当重要。经过试验证明,太捷信能有效对抗抗药性肺炎链球菌、抗药性金黄色葡萄球菌等,除了广谱性与安全性,太捷信不易影响肺结核的诊断,与其他抗菌药物无交叉耐药性,副作用相对较少,也是其特点。

▲台大感染控制中心主任盛望徽。

台大儿童医院小儿部主任黄立民也指出,造成社区型肺炎的成因分为细菌与病毒两类,从临床数据看来,太捷信对细菌型肺炎或非典型肺炎都有效果,也可以杀死顽强的金黄色葡萄球菌或抗药性金黄色葡萄菌,是新的治疗选择。不过,他也呼吁,尽管有新型抗生素上市,为医界增添利器,但在用药上仍应谨慎。

▲台大儿童医院小儿部主任黄立民。

谈起台湾本土药厂研发新型抗生素的点滴,许明珠表示,这个新药目前拥有186件全球专利,台湾食药署(TFDA)已经核准上市,日前也已经在国内开卖。对于从研发到上市的金额花了1亿4千万美金,很多朋友笑她为什么要选台湾、市场这么小,她的答案很简单,除了想证明台湾也做得到之外,主要也是想透过降低成本,不要让R&D成本转到病人身上,对她来说,再有效的药,贵到让患者都买不起,不是她想要看见的。

许明珠16日接受《ETtoday东森新闻云》访问时也表示, 从台湾出发,这个新型抗生素是具有国际水准的新药,为了造福台湾的病患,她选择让太捷信在台湾领先全球上市。但在筹备过程中,她也发现许多在台研发新药与推广的问题,包括药价核价机制等,为此,她还写了陈情信行政院长张善政、曾经担任过卫生署长的副总统当选人陈建仁,希望政府能够重视并解决本土生物科技研发的困境,但目前还没有看到政府有什么动作。

许明珠说,由于第一上市市场的药价,攸关进军国际市场之定价策略与利润空间,为了向投资团队交待,目前在台湾暂时先以自费方式推出。她也无奈地透露,如果国内的研发与投资等配套措施没有改善的话,接下来的新药研发与试验不排除另觅他地进行。

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