《兴柜股》普生ELISA新冠肺炎抗体试剂 获欧盟认证

普生(4117)旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗体试剂获欧盟体外诊断医疗器材(CE-IVD)认证。普生表示，未来将持续针对GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗体试剂进行台湾、美国、东南亚等地相关认证申请，有助于提升全球新冠肺炎疫情监控，创造整体营运正面效益。

普生表示，旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗体试剂，透过全自动化仪器一次可筛检约384人的检体，一天24小时更可筛检出约1536人的检体量能，具有一次大量检测的「高通量」快速检测效益、高达99％检测准确度，以及相较目前抗体快筛试剂，仅能判断是否确诊之「定性」检测，更可进一步精准「定量」检测IgM与IgG抗体，协助了解判断是近期感染还是已经感染一段时间，推估感染的时间先后，并达到有效防疫追踪使用，以达到更为全面防疫监控能量。

普生进一步表示，当人体受到病毒感染时会激发体内免疫反应，将会引发产生抗体，若人体感染新冠肺炎，约一周内将分泌IgM抗体，由于IgM抗体较无专一性，会在体内一段时间后减弱消失，约二至三周后分泌IgG抗体，此IgG抗体的专一性较高，具有较长期的保护力，因此，当感染新冠肺炎，需增加抗体检测筛检次数，以追踪体内免疫保护力程度，亦有助于未来疫苗施打判断之依据，仍具有一定市场检测需求。