验抗体揪「伪阴性」 食药署专案进口2千份「新冠肺炎抗体检测试剂」
广州「万孚生物技术公司」16日在官方网站上贴出卫福部食药署发出的「防疫专案核准输入」公文,表示自家生产的新冠病毒抗体检测试剂盒已通过台湾食药署的专案审批,已向当地供应超万人份。对此食药署表示,第一批是核准2000人份,可以检验未明感染源的抗体,但不是快筛。
王兆仪说,新冠病毒抗体检测试剂盒主要是检验「抗体」,是核酸检测阴性的辅助,怕是伪阴性,因为感染者的「抗原」会渐渐检测不到或是量太低,使用时机就类似日前「白牌车司机」案例的做法,当时司机载过的浙江台商是最大怀疑感染源,但病毒检验呈阴性,最后就是靠抗体检验弱阳性确定是感染源。
万孚生物也在官网贴出食药署核准公文指出,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过台湾卫生福利部食品药物管理署专案审批。王兆仪表示,该产品是食药署核准进口,厂商拿核准函通关,采用分批输入方式,第一批是2000人份。
▲业者在官网贴出食药署公文。