85分钟就有结果！食药署核准「国内首支自主研发新冠肺炎试剂」专案制造
新冠肺炎疫情持续延烧，各国均投入研发快筛试剂，台湾各界也持续关心快筛检查。卫福部食药署署长长吴秀梅今（15日）在立法院卫环委员会表示，目前已核准国内第一支自主研发的新冠肺炎检测试剂专案制造，目前正在做检体测试，该试剂据了解只要置入样本，85分钟就能产生检测结果。
根据卫福部6日公告最新「因应新冠肺炎申请医疗器材专案制造之核准名单」，国内第一支专案核准的新冠肺炎检测试剂由「瑞基海洋生物科技股份有限公司」制造，通过产品包括瑞基海洋新型冠状病毒（orf 1ab）检测试剂、自动核酸分析仪、萃取耗材组、试剂对照阳性组。
吴秀梅表示，目前有收到3间国内专案制造国产，超过40间专案输入申请，目前一案因资料不符合因此退件，有一案已经核准，并有产品实际上做定能检体测试中。
食药署科长郑启慧表示，该厂商3月9日送审，由于过程中资料不齐全，经辅导后采有条件式核准。郑启慧说，产品核准过程最重视的条件包括交叉反应，或产品基本性能不会干扰到其他病毒等条件，目前核准的检测试剂并非快筛，还是要经PCR原理借由仪器跑出结果，但已在做临床测试，未来如何使用，仍需看疾管署调度。