检验时间缩短1小时!食药署核准「病毒核酸」新试剂 3小时就有结果

新冠肺炎肆虐全球台湾也不断加强防疫措施。(图/记者李毓康摄)

记者赵于婷台北报导

新冠肺炎肆虐全球,各国都在积极寻找解方和更快的诊断方式卫福部食药署日前也核准最新检验试剂,只要3小时就可知道结果。食药署医粧组研究员王兆仪说,该款检验试剂是检测病毒核酸,而进口数量方面,则因为有关进口厂商机密,不方便透露。

现行的检验方式需要约4小时才可知道检验结果,而该款新的检验试剂可处理鼻咽咽喉下呼吸道检体,不需要人工操作,可自动即时PCR分析检测,约3小时就会有检疫结果。王兆仪说,依照说明书上写明,该检验结果在3个半小之内会出来,厂商在3/18送件,食药署在3/25核准,总共6个工作天。

另外,国内也有其他业者准备引进美国另一款最新检测试剂,检验时间只要45分钟、每次2500元。对此,王兆仪则说,因应疫情关系,依《药事法规定,相关医疗器材都可以依照紧急公共卫生需求,加速快速审核速度,一般查验登记的审核时间约90天,但只要因应疫情需求,业者资料够完善,审核时间可缩短2到4周。