检验时间缩短1小时!食药署核准「病毒核酸」新试剂 3小时就有结果
▲新冠肺炎肆虐全球,台湾也不断加强防疫措施。(图/记者李毓康摄)
新冠肺炎肆虐全球,各国都在积极寻找解方和更快的诊断方式。卫福部食药署日前也核准最新检验试剂,只要3小时就可知道结果。食药署医粧组研究员王兆仪说,该款检验试剂是检测病毒核酸,而进口数量方面,则因为有关进口厂商机密,不方便透露。
现行的检验方式需要约4小时才可知道检验结果,而该款新的检验试剂可处理鼻咽或咽喉下呼吸道检体,不需要人工操作,可自动即时PCR分析检测,约3小时就会有检疫结果。王兆仪说,依照说明书上写明,该检验结果在3个半小之内会出来,厂商在3/18送件,食药署在3/25核准,总共6个工作天。
另外,国内也有其他业者准备引进美国另一款最新检测试剂,检验时间只要45分钟、每次2500元。对此,王兆仪则说,因应疫情关系,依《药事法》规定,相关医疗器材都可以依照紧急公共卫生需求,加速快速审核速度,一般查验登记的审核时间约90天,但只要因应疫情需求,业者资料够完善,审核时间可缩短2到4周。