高端「1.5小时」新冠病毒核酸检验组 取得欧盟CE认证并完成注册
高端疫苗（6547）今（27）日重讯公告，自行研发的新型冠状病毒核酸检验组，符合欧盟CE认证要求，已完成自我宣告及注册程序，并取得体外诊断医疗器材(IVD)CE标示，仅需1.5小时的萤光反应时间，即可检测采集样本是否确诊。
高端疫苗表示，自行研发的新型冠状病毒核酸检验组，取得欧盟CE认证要求后，已完成自我宣告及注册程序，并取得体外诊断医疗器材(IVD)CE标示，待取得外销医疗器材查验登记及制售证明，即可在欧洲地区销售。
高端疫苗指出，主要是采用WHO与目前全球新冠肺炎病毒基因序列资料进行设计，撷取新冠肺炎病毒特异性基因片段的保守区域设计引子（primer）与探针（probe），因此仅需1.5小时即可检测采集样本是否确诊。