尖端医新冠试剂报喜！ 取得欧盟CE标志与完成注册
尖端医（4186）今（9）日宣布，自行研发的龙隼新冠病毒抗体快筛片，符合欧盟CE认证要求，已完成自我宣告及注册程序，并取得体外诊断医疗器材(IVD)CE标示，目前已接受东南亚与欧美客户预定下单，只要取得外销医疗器材查验登记及出口许可证等申请，就可以开始销售。
尖端医公告，10月营收较去年同期月营收成长60.72%，受惠于细胞相关保存与治疗服务及全球第二波疫情在气温的下降，病毒活性的升高，恐有造成疫情的升温下，而尖端医龙隼新冠病毒抗体快筛片取得欧盟CE认证加持，目前已获泰国、印尼客户预约下单，可望带动尖端医营业收入的成长。
新冠肺炎全球确定病例数逾5039万例，分布在189个国家/地区，累计确诊数第一名的美国占全球确诊数20%，法人预估，今年全球新冠肺炎检测产值约220亿美元，其中抗原/抗体快筛产值约为69亿美元，若再加入「国际出入境检测」及「疫苗接种前后的检测」来看，检测需求可观。
尖端医指出，为了能在短时间内取证，也和世延生医进行资源整合，由尖端医负责研发、制造、销售，世延生医负责临床前评估、法规认证，尖端医先从市场较大的CE 认证开始，接着将陆续着手申请其他各国所需的认证。
尖端医强调，作为检测试剂国家队，受到泰国、印尼客户的青睐，主要是因为尖端医在检测领域耕耘将近20年，多年来投入抗体、抗原料制程开发，累积厚实体外检测试剂研发关键技术，未来若疫苗问世，也需要快速筛检试剂来做中和抗体的验证与病情追踪。