亚诺法携手义厂进行新冠肺炎检测试剂临床 目标取得欧盟CE-IVD认证
亚诺法（4133）今（16）日宣布与Labospace Srl合作在义大利进行新冠肺炎（COVID-19）血清 IgM / IgG快速检测试剂临床试验，亚诺法和Labospace Srl将共同赞助义大利快速临床试验，目标取得欧盟CE-IVD认证。
亚诺法表示，目前已迅速将其基于ELISA检测平台的新冠肺炎血清IgM / IgG检测推往建立侧流层析系统（lateral flow system）检测平台，扩大应用于人类样本定量且具经济效益的即时检测设备，而欧盟CE-IVD认证的质量保证，将利于COVID-19血清 IgM / IgG快速检测试剂在欧洲商业化的推广。
亚诺法指出，患者血清中IgM / IgG抗体的免疫反应是近期与新型冠状病毒接触与感染的极佳反应指标，而亚诺法血清IgM / IgG ELISA检测平台可用于筛查并辨别确诊患者，不仅可控制病毒进一步扩散，更可提供抗体免疫反应的指标依据，作为患者产生并具有免疫保护的判断，以防止再次感染。
亚诺法说明，当前新冠肺炎检测为使用RT-PCR核酸检测方式来鉴定病毒基因组中的特定基因序列，作为感染判定的依据，而亚诺法血清IgM / IgG ELISA检测平台可完善当前的RT-PCR核酸检测方式，尤为对于RT-PCR核酸检测阴性患者，后续将进行艰巨的CT扫描工作前可纳入的检测方案。
亚诺法补充，目前同步并行开发新型冠状病毒侧流层析系统检测平台，而新冠肺炎S棘糖蛋白分布在整个冠状病毒表面，不同于只存在病毒内的NP蛋白，病毒表面存在众多的S棘糖蛋白可利于抗体的侦测，以提高检测灵敏度。
亚诺法强调，正运用自有DNAx Immune技术平台，生产靶向新冠肺炎高特异性抗体，抗体预期将在4月初产制完毕，后续新型冠状病毒检测试剂将优先建立侧流层析系统检测平台，进行临床试验。