国产新冠肺炎基因检测试剂来啰!100分钟检测92人 较欧便宜近7成

世基生医董事长陈锦泽。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

基米(4195)转投资世基生医携手金万林(6645)合作开发新冠肺炎基因检测套组,初步定价约1000美元(约3万台币),可在100分钟检测92个检体准确率高达95%,目前已向欧洲美国台湾申请认证,预计可望成为经济部第二波病毒基因检测业者

世基生医董事长陈锦泽表示,这次双方开发的新冠肺炎基因检测套组,主要是运用金万林平台技术研发出的SARS-CoV-2检测套组,设计出可涵盖全球变异病毒株的全面性检测套组,并由世基生医申请相关认证、量产销售

陈锦泽指出,新的基因检测套组只要检体中含有极微量的病毒(RNA大于10个拷贝数),即可在100分钟(包含上机40分钟、操作60分钟),检测92个检体,准确率高达95%,而且初步定价约1000美元,相较目前欧洲检测92个检体约需3200美元(约9.6万台币)的价格,十分具有竞争优势

▲世基生医携手金万林合作开发基因检测套组。(图/记者姚惠茹摄)

陈锦泽进一步指出,世基生医为国内分子诊断试剂制造大厂,拥有符合GMP及ISO13485标准制造厂,这次由世基生医负责代工,预计5月底前完成建置SARS-CoV-2检测套组产线,月产能最大可达70万人次,并已提出美国EUA(紧急使用授权)、欧盟CE认证、台湾TFDA认证。

陈锦泽说明,基因检测套组将透过世基与金万林海外经销通路销售,目前已与法国日本韩国印尼土耳其印度中国越南等通路接触,而由于经济部预计要启动第二波病毒基因检测开发,并已与厂商洽谈,世基生医可望成为入选业者。

世基生医创立于2005年,主要技术来源为取得中研院院士陈垣团队的全球专利药物基因检测技术,来开发成检测产品或诊断工具,并取得台湾健保给付,旗下检测产品已取得台湾、美国、欧洲、中国、韩国、新加坡泰国等地的销售许可