台塑生医开发高精度「新冠肺炎快筛试剂」！15分钟内完成检测　将申请量产上市

▲台塑生医。（图／记者余弦妙摄）

记者余弦妙／台北报导

台塑生医今（3）日指出，自4月10日承接中研院自行研发的新冠病毒抗原检测快筛试剂之抗体原料与制程参数后，随即展开快筛试剂开发，经近一个月的努力，已顺利完成最优化条件开发，于5月底前通过「中研院」对产品的性能比对确认，并于今日完成非专属授权合约签署。台塑生医后续将向食品药物管理署(TFDA)提出专案制造申请，待核准后即可量产上市。

台塑生医指出，目前所开发的抗原快筛试剂，经「长庚大学新兴病毒感染研究中心」施信如教授团队以新型冠状病毒株进行验证，确认检体中只要有10颗病毒即可测得阳性结果，且不会与其他呼吸道病毒(如流感或腺病毒)有交叉反应，具备高灵敏度与专一性。

相较于目前各国所采用的核酸检测或血液抗体检测，前者虽具备高灵敏度与专一性，但检测时间较长且须搭配仪器，检测成本相当高；而血液抗体检测虽然检测时间短且成本较低，但是测得阳性者并无法区分其为新感染者或为感染痊愈者。

而台塑生医开发的抗原检测快筛试剂，可透过检测受测者的鼻咽拭子中是否有新型冠状病毒抗原存在，借以判断其是否有被病毒感染，检测时间只需10～15分钟，无须搭配仪器，以目视直接判读即可，兼具灵敏度及操作便利性，适合运用于防疫第一线，特别是境外移入或防治社区交叉感染的扩大筛检之用。

最后，台塑生医表示，身为台湾最大的检验试剂生产厂商，单班产能已达每月100万剂，并已累积超过4千万剂的各类试剂生产经验，此次透过与中研院杨安绥教授团队及长庚医学团队共同合作，已做好新冠肺炎抗原快筛试剂的技术研发与放量生产准备，后续将依据防疫的实际需求，将此高精度的防疫利器，提供予需要的国家、地区使用。

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