全球首创!5分钟有结果 交大推「定量快筛」检验新冠肺炎感染程度
全球新冠肺炎确诊人数冲破4千万。交通大学生科团队今(27日)发表一款全球独创「全定量」快筛检测系统只要「5分钟」即可判断体内新冠病毒核酸、抗原和抗体数值,更可依数值分析感染程度排除肉眼无法判断之伪阳、伪阴性,针对病患是否近期染疫或是己染疫康复带有抗体,皆可精准判断,作为病患后续处置之依据。
▲交大独创「全定量」快筛检测系统只要「5分钟」即可判断人体内新冠病毒核酸、抗原和抗体数值。(图/记者崔至云摄,下同)
由交大生物科技学系、农译科技、百欧生命科技、万能生物科技组成研究团队,透过整合生物科技学、晶片研发以及病毒快筛等跨领域技术所研发出「AlICHECKTM组合式电晶片平台」,在短短5分钟,便可在全血样品中(仅需0.02m)精准检测出人体内是否存在新冠肺炎抗体、抗原及核酸。
交大指出,该仪器透过云端资料连接,更可即时监控患者体内感染的变化,第一线人员医护人员将能依据病患状态进行隔离或其他医疗处置,在疫情防控、社区防护等面向上产生最大助益。
晶片技术研发团队成员、交大生科系教授陈文亮指出,电晶片平台由生物感测晶片与电化学感测装置所组成晶片透过半导体制程与特殊生物材料制作,达到高再现性(>96%)、高准确性(>95%)与高稳定性(>94%)等特性,符合国际临床和实验室标准化研究所所制订误差标准;而电化学感测装置采用交流电阻抗的分析法,能够降低临床复杂样品基质所产生的干扰,直接使用全血样品进行量测其检测系统检测灵敏度与精准度也符合目前国际欧盟CE与台湾TFDA的认证标准。
百欧生医执行长李彰威表示,目前团队已利用同种类的抗体开发出抗原、抗体的快筛检测套组并取得国际欧盟CE与台湾TDA认证,在此基础上进一步推出独步全球高灵敏性的电晶片平台系统,并实验将近比一般快筛产品多五倍数量以上的临床样品在各国仍饱受新冠肺炎疫情肆虐的同时,此外,由于组合式电晶片平台的高扩充性和方便携带性更可提供于机场、医疗单位、公共集会场域等需要大量检测的场所对于目前遭受疫情冲击而产生巨大经济损失的国家,同样也是一个最佳解决方案。
万能生物科技执行长王裕国表示,团队开发的电晶片平台技术已顺利完成IRB申请并预备执行,并已取得美国FDA紧急许可申请临床测试,预计2021可投入量产上市阶段。