博铼癌症检测试剂携手MSB进军美国 再深化合作新冠肺炎检测试剂

博铼生技研发团队。(图/博铼生技提供)

记者姚惠茹台北报导

博铼生技(6572)今(27)日宣布与美国MSB(Menarini Silicon Biosystems, Inc.)签约供应癌症相关检测试剂,已陆续完成多项产品验证,即将开始出货,并提供检测服务全美27家知名的实验室学术机构,作为癌症研究新药开发的参考依据,同时将博铼的新冠病毒核酸检测试剂小量出货给MSB进行验证,未来双方可望再扩大合作项目。

博铼专注于发展包埋切片(Formalin-Fixed Paraffin-Embedded, FFPE)与液态切片(Liquid Biopsy)检测试剂,瞄准生医未来主流趋势精准医疗与伴同性诊断市场,以自行研发的影像晶元磁片(πCode MicroDisc)关键技术开发一系列癌症相关检测试剂,所有FFPE产品均已取得欧盟认证(CE-IVD)。

博铼针对非小细胞肺癌(Non-small-cell lung cancer, NSCC)开发出一系列完整的检测产品,可检测55项基因突变(DNA Mutations)、28项基因重组(Gene Rearrangements)、5项拷贝数变异(CNVs),应用于精准诊断、治疗管理及愈后监控,检测的涵盖范围为目前市场上最广,而且具有高灵敏度(0.05-0.50%),优于现行的即时聚合酶连锁反应(Real-time PCR)、次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)等基因检测。

美国MSB为博铼欧洲经销商Menarini Diagnostics, S.r.l.的子公司,主要服务对象涵盖全美知名的实验室与学术机构,包括《U.S. News & World Report》评比2019-20最佳医院排名第一的梅奥诊所医学中心(Mayo clinic)、美国最大的第三方检验中心Quest Diagnostics、美国超顶尖的癌症治疗与研究机构丹娜法伯癌症研究所(Dana Farber cancer institute)、纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer center),以及美国西北大学等等。

博铼与MSB今年6月2日完成合约签订,携手推展美国市场,MSB将以博铼的癌症检测试剂提供给MSB的27家客户检测服务,而美国MSB以实验室自行研发检验技术(Laboratory Developed Tests,LDTs)模式采用博铼的癌症检测试剂,目前博铼产品已陆续通过MSB的认证,即将开始出货。

此外,美国的新冠肺炎疫情仍未见趋缓,博铼正与MSB协商新冠肺炎检测试剂的合作,而博铼的新冠病毒核酸检测试剂(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)已获欧盟 CE-IVD以及美国FDA EUA资格,目前已小量出货给MSB进行验证,未来双方可望再扩大合作项目。