博铼新冠病毒检测试剂 获欧盟CE认证

博铼生技（6572）宣布，旗下开发的新型冠状病毒核酸检测试剂，已取得欧盟体外诊断试剂（CE IVD）认证，搭配博铼自主设计开发之设备，仅需8 小时即可完成564人次检测的超高通量设备，正积极规划前进海外市场。

博铼表示，该公司已取得多国、多项专利之多元精准影像晶元磁片（πCode MicroDiscs）技术平台所开发的「新冠病毒检测试剂」，除了具有高灵敏度外，更同时检测病毒特有的三个基因，在病毒基因持续快速突变的当下，与绝大多数仅检测一或二个病毒基因的的新冠病毒分子检测试剂相较，博铼新冠病毒检测试剂可进一步降低检测结果伪阴性发生的机率。

该公司表示，「新冠病毒检测试剂」，每盒可同时进行94份检体的检测，搭配博铼桌上型自动化设备，将分子检测的主要步骤(核酸提取、PCR反应、扩增后的病毒核酸与晶圆磁片杂合以及结果判读)以流水线的概念分成不同的工站分开进行，一套设备即可达一天8小时564人次（16小时更可达1,222人次检测）的超高通量，对世界各地大幅增加的筛检需求来说，实属大量筛检的最佳解决方案。

欧盟CE体外诊断试剂( IVD)认证除了是产品进入欧盟市场的钥匙以外，博铼也正据以在东南亚市场透过当地经销商进行体外诊断试剂的注册，服务等待许久的客户。在原有的精准医学伴同式癌症基因突变分子检测的深厚基础上，博铼团队透过新冠病毒检测试剂的开发，正式开启「呼吸道相关病原体检测试剂」的研发。新冠病毒检测试剂仅是一系列产品中的第一项，博铼团队将与策略伙伴持续通力合作，开发市场与下一世代呼吸道感染之产品，并为未来之防疫超前布局。