《科技》超高敏核酸检验把关 减少伪阴性漏洞
桃园市新增2台超高灵敏数位dPCR核酸检验仪(digital PCR,dPCR)加强防疫,针对一般PCR检验不易确定阴阳的低浓度微量病毒检体,进行进一步深度确认,希望减少伪阴性感染者成为防疫漏洞的可能性。奎克生技指出,这2台高敏检验仪器及1000套新冠肺炎病毒检验试剂为公司研发生产,已取得多项国际专利,是国内目前唯一获得卫福部食药署防疫专案制造许可的数位dPCR核酸检验仪器及试剂,并由李长荣集团及财团法人薇阁文教公益基金会共同捐赠,希望能对桃园防疫有所帮助。
数位核酸检验(digital PCR或简称dPCR)是目前针对「低浓度微量核酸」最精准、最高规格的绝对定量检验技术,根据国际医学期刊medDxiv 2020年报导的两项临床研究数据显示,在57个一般PCR无法检出的新冠肺炎病人低浓度检体中,数位dPCR核酸检验可检出42个阳性,且整体准确度高达94.3%。此外,针对14位以一般PCR检验均为「2采阴」的新冠肺炎康复中病人,dPCR仍检出9位为阳性,显示应该延长隔离时间。
奎克生技指出,数位核酸检验可以减少因为一般PCR检验的伪阴性而造成防疫漏洞的可能,且可将新冠肺炎病毒的检验灵敏度显著提升,对于一般PCR检验难以判定阴阳的案例,做进一步深入确认。
此外,由于dPCR是一种绝对定量技术,与一般PCR的定性技术不同,因此经由对病患连续数次的检验,也可观察新冠肺炎患者或康复中病人的微量病毒量的变化,提供更适切的治疗方法或防疫措施。奎克团队将运用此检验技术,与林口长庚医院及美国史丹佛大学共同推动合作研究。