博铼生技新冠病毒检测试剂 正式获得美国FDA紧急使用授权
博铼生技（6572）宣布26日上午收到美国FDA通知，所开发的新冠病毒核酸检测试剂 (IntelliPlexTM SARS-CoV-2 Detection Kit) 连同博铼自动检测仪器πCode微量盘清洗仪、萤光分析仪，正式通过FDA紧急使用授权(EUA)审查，并列名FDA新冠肺炎检测紧急使用授权官方网站公告清单。
博铼生技表示，今年4月下旬送件申请FDA EUA至今，博铼团队与美国FDA直接沟通，阐述多元精准影像晶元磁片（πCode MicroDiscs）技术平台技术以及新冠肺炎病毒核酸检测设计原理、实验数据，获得FDA肯定。
博铼生技指出，美国FDA审查期间更主动提出博铼生技可扩大适用检体类型，在原有的鼻腔检体以外，增加口腔、前鼻腔检体等共八种检体，授予紧急使用授权，并正式列名FDA新冠肺炎检测紧急使用授权官网公告清单。
博铼生技说明，以精准医疗癌症监控及管理为主要产品开发领域的博铼生技，这次以新冠肺炎病毒核酸检测试剂跨入传染性疾病检测领域，初试啼声即获欧盟 CE-IVD以及美国FDA EUA资格，并持续深化传染性疾病相关试剂研发。
展望下一步，博铼生技强调，预计将完成结合新冠肺炎、A型流感、B型流感的联检试剂，以因应下一波疫情，同时持续深化传染性疾病相关试剂研发，以努力实践博铼以创新的多重检测技术促进人类福祉的使命。
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