全球首创！瑞磁向FDA申请新冠加流感病毒检测试剂紧急使用授权

瑞磁(ABC-KY，6598)25日公告，已完成开发全球首创可同时检测新冠及流感病毒的分子核酸检测试剂(CoV-2 Flu Plus Assay)，并已向美国FDA正式申请紧急使用授权(EUA)，这是该公司第3项EUA，法人预期将带动该公司在2021年启动爆发成长力道。

该项六合一产品可同时检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2 Virus)、A型流感病毒分型(包括H1 seasonal、H1 2009 Pandemic、及H3亚型)、B型流感病毒，与呼吸道融合病毒(RSV)等，是近年来最常见的6种呼吸道流感病毒。

执行长何重人表示，瑞磁目前是全球首家针对这6种病毒组合进行开发的专业检测产品厂商，除了常见的A型B型流感病毒，还包括呼吸道融合病毒(RSV)，RSV属于一种副黏液病毒，是造成6岁以下孩童下呼吸道感染的主要病毒，被儿科医师视为宝宝呼吸道杀手，易导致婴幼儿肺炎或死亡，研究更显示感染过该病毒的孩童会增加其诱发气喘与过敏的机率。

法人表示，未来几年内新冠病毒不会消失并转为流感，而美国CDC(疾管局)统计资料显示，近几年美国感染流感年平均约高达1,800万例；而新冠肺炎疫情风暴，美国自11月下旬以来，每天确诊人数几乎是20万例起跳，最多单日确诊人数更在日前曾突破25万例，超过3千人死亡。目前因感染新冠病毒而住院的病例数更连续数十日创纪录破11万人，各地加护病床都相当吃紧下，瑞磁开发检测新冠及流感病毒的分子核酸检测试剂将可望有不错的利基。

法人表示，尽管美国自12月14日开始接种疫苗，但对比美国CDC官网公告确诊数据显示，似乎还赶不上疫情扩大的速度。许多防疫专家认为好的疫苗及检测产品，才是目前全球最重要的抗疫利器，因此美国新冠病毒检测产品市场的需求，即使是在疫苗问市后仍将持续高调存在至少2年以上，看好瑞磁生技业绩2021年第一季比2020年第四季成长、2021年比2020年更具成长爆发性。