防疫!瑞磁2万剂核酸检测试剂免费提供医疗院所

瑞磁(ABC-KY,6598)20日宣布,已备妥2万剂新冠核酸检测试剂免费台湾医疗院所防疫机构使用,与台湾携手度过考验,防堵疫情

瑞磁此次提供的两项已通过美国FDA紧急使用授权 (EUA) 的PCR核酸检测试剂,目前已在美国上市销售中。

执行长何重人表示,瑞磁的新冠核酸检测试剂BioCode SARS-CoV-2 Assay去年6月15日通过美国FDA紧急使用授权后,在美国检验机构已检测超过50万剂,并于去年8月5日获得台湾食药署紧急授权核准

另一项产品新冠核酸合并检测(Pooling Test), 也已经于去年12月8日在美国FDA获得紧急使用授权,大幅提升5倍单日检测量,使每台MDx3000系统一天检测2820例检体,适用于大量筛检。 在各式新冠检测方法开始被运用的当下,病毒核酸检测(PCR test)还是准确性最高的诊断方式,感染的前期就可筛检出来。

何重人说,瑞磁已备妥2万剂新冠核酸检测试剂免费供台湾医疗院所和防疫机构使用,与台湾携手度过考验,防堵疫情。

磁生技还有其他多项产品获得美国FDA 510K批准,包括呼吸道、肠胃道检测产品。 其中20项呼吸道多元检测去年已在三军总医院完成测试,并今年度台大医院研究收案中,可全面检测常见的流感病毒,协助区分症状相似的新冠与流感。