瑞磁完成世界首创多重真菌检测试剂开发
瑞磁生技(ABC-KY,6598)继肠胃道17项病原体的检测、呼吸道20项病原体的检测取得美国510(k)、新冠肺炎检测取得美国EUA后,27日宣布已开发完成世界首创一次检测多达15项真菌的多重真菌检测试剂 (Fungus Analyte Specific Reagents);在传染病分子检测上已累积53个项目,新冠合并流感7合1检测试剂也在美国EUA审查最后阶段。
瑞磁总经理何重人表示,接下来的分子检测试剂开发完成依序为:尿道感染检测、妇科传染病检测、性传染病检测、细菌抗药性检测,加上免疫检测产品线开发,意图在2年内开发完成多元免疫检测产品。短期内传染病分子检测产品持续产生营收,也兼顾中长期检测产品的充实。
每年全球由真菌造成的严重感染人数多达1.5亿人,导致170万人死亡。真菌入侵人体引发的感染包括脑膜炎、肺炎、血流感染, 创伤感染,可导致住院患者严重疾病,特别是与血液和深部伤口感染有关,造成加护病房(ICU)患者的死亡风险增加。
抗真菌药物的长期投药与预防性投药造成越来越多的抗药性真菌菌株出现,因此美国CDC已定义数种真菌具有急迫性全球威胁;能精准且迅速的分辨出真菌类别,对症下药,减少抗生素滥用,将是降低真菌感染对人类风险的第一步。
瑞磁指出,真菌病原体的种类繁多,实验室诊断的选择仍然有限,传统上实验室检验一项真菌就要耗费2-6周进行培养或真菌鉴定,这些检测方法劳动密集且费时,无法满足治疗需要的即时性。瑞磁采用多重分子PCR检测的方法,一次检测多达15项真菌仅要4个小时,快速检测和准确识别。搭配瑞磁的MDx 3000自动化分子诊断系统,一次检测96个患者检体,提供给大型医院与第三方实验室急需的快速与全面真菌检测方案。