瑞磁生技6月中挂牌上市 新冠肺炎检测试剂最快4月通过美国紧急使用授权

▲瑞磁生创办人执行长何重人。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

磁生技(ABC-KY,6598) 创办人何重仁今(27日)表示,近日已通过上市申请案,预计6月中挂牌上市,而旗下研发的新冠肺炎(COVID19)检测试剂,预计今年4月送交美国申请EUA(紧急使用授权),最慢预计4月底前就可以取得EUA审核。

何重仁表示,瑞磁生技主要业务数位生物条码(BMB)多元检测平台的研发、授权,以及光学分析仪体外诊断试剂的开发、生产销售,去年底以「科技事业」申请送件上市,近日已通过证交所初次申请股票第一上市案,将可进入承销作业,并预计6月中挂牌上市。

何重仁指出,瑞磁生技积极开发的新冠肺炎检测试剂,属于RNA核酸筛检,虽然检测需时1-3 小时,但是准确度较高,有别于另一种免疫筛检的方式,虽然检测时间仅需15-30分钟,但因为是检测抗原抗体,因此准确度较低,目前像是台湾、美国都是以RNA核酸筛检为主。

▲瑞磁生技检测试剂可以同时检测96位病患。(图/记者姚惠茹摄)

何重仁进一步指出,由于现在美国新冠肺炎的疫情最为严重,因此旗下开发的这款检测试剂预计在今年4月送件申请美国EUA,而像这类的紧急使用授权,审核时间最短仅需2天,最长也不会超过2周,因此最慢可望4月底前就可以取得EUA审核。

何重仁说明,瑞磁生技的新冠肺炎检测试剂,相较其他检测试剂产品仅能检测一位病患,这款可以同时检测96位病患,还可以搭配既有的20项呼吸道检测试剂,达到20+1的检测效果,有助于医生精准诊断病因,而且初期已经备货1000组,一经通过即可检测10万名病患,估挹注7500万元的营收

此外,何重仁表示,有别于目前市面上的2-3项真菌检测套组,瑞磁生技今年第4季将会推出25项真菌检测套组,包括肺部感染、脑膜炎血流感染、过敏皮肤感染等,并可望透过新产品的上市带动新旧客户订单法人看好到今年第4季就可望转亏为盈,并在2021年全年开始获利。