瑞磁呼吸道20项诊断试剂甫取得FDA上市许可 随即获得美国知名医院合约
瑞磁生技（ABC-KY,6598）今（8）日宣布，甫取得美国FDA呼吸道(RPP)20项诊断试剂(IVD)上市许可，近来就与美国知名医学中心，同时也是新墨西哥州最大的医学检验室Tricore Laboratories签订采购合约，而瑞磁生技的创办人暨执行长何重人也喊出3~5年要抢攻美国10%的市占率。
何重人表示，呼吸道(RPP)20项诊断试剂(IVD)采用分子诊断的方式，可精准的找出常见引起呼吸道感染的细菌与病毒，并具备多重检测、高通量、自动化等三大特性，解决过去市面上仅能单一检测的痛点，并拥有全球唯一达到自动化检测的领先技术，还可搭配大量数据的系统平台。
何重人指出，其中20项诊断项目，包括A型流行性感冒病毒(H1亚型、H3亚型、H1N1亚型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、人类间质肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、腺病毒、鼻病毒、肠病毒、冠状病毒(OC43、NL63、229E, HKU1)、百日咳杆菌、肺炎霉浆菌、肺炎披衣菌。
▲瑞磁生技呼吸道20项诊断仪器MDx3000。（图／记者姚惠茹摄）
何重人分享，呼吸道20项诊断试剂获得FDA上市许可，随即获得Tricore Laboratories的采购合作，这是一家向区域医院聚落收集检体的大型实验室，主要位于美国新墨西哥州的首都Albuquerque，并热衷于检验大数据分析与云端化，提供国家防疫的重要资讯，因此特别重视多元检测技术。
何重人强调，瑞磁的利基在于提供大型医院与大型检验中心以症状分类检测病原的方案，根据数据，精准地诊断与治疗，而非猜测病原，并以Applied BioCode自有品牌行销，已成功地打入美国主流大型医院与检验中心，目前已有4家合作院所，还有超过10家院所正在洽谈合作。
何重人表示，瑞磁继取得17项肠炎/腹泻分子诊断试剂上市许可以后，现在对于第二项呼吸道多元分子诊断试剂通过美国FDA感到非常高兴，主要是在流感高峰期，患者检体过多，大型实验室需要多元、高通量的测试仪器，借此避免服用错误药物或使用过多抗生素，为精准医疗迈出重要的一步。