炳硕生医脊椎微创手术机器人 获美国FDA上市许可

（炳硕生医共同创办人兼执行长庄学诚。图／业者提供）

由台杉投资的炳硕生医11日宣布，自主研发的「脊椎微创手术机器人」，已获美国FDA 510(K)上市许可，成为台湾第一个获FDA上市许可的微创手术机器人，也是目前全球唯一将机器手结构应用于硬组织手术的机器人产品，正式抢攻全球骨科及神经外科手术机器人市场数十亿美元商机。

这也炳硕继今年3月旗下先导产品「君凯捷复合手术导航系统」，获台湾食药署(TFDA)核准上市后，创新医材研发再获捷报！董事长庄学诚表示，将展开一系列的全球市场推广，包括广邀美国当地临床医师进行产品试用，并计划于欧美重要医学年会中亮相展出，将台湾品牌的脊椎微创手术机器人推向国际市场，进一步证明台湾在全球医疗科技领域的硬实力。

庄学诚表示，炳硕已陆续展开国际布局与商业化取证，包含美国、欧洲、中国、台湾等，加速全球商业布局与国际市场链结。

炳硕生医的脊椎微创手术机器人相较其他竞品的最大优势，是拥有独步全球的专利并联式机器手设计、灵活性高，能因应不同脊椎适应症做细腻的器械控制，配合高精度的导航系统实时追踪，协助医师准确以机器手辅助骨钉下钻，有别于其他已上市产品多仅提供导航指引功能，仍需高度仰赖医师施术，炳硕脊椎微创手术机器人在植钉术式的程序自动化突破业界水准，居领先地位。

庄学诚指出，外科微创手术已蔚为主流趋势。近年以「达文西」为首的手术机器人于软组织手术领域应用已相对成熟，但脊椎手术的医疗需求仍是未被满足的蓝海市场，应用于脊椎、关节、创伤的骨科手术机器人更是近十年发展趋势的焦点。

根据市场研究机构Frost & Sullivan预测，全球骨科及神经外科手术机器人的市场规模将由2020年的13.9亿美元，成长至至2026年达46.9亿美元，年复合成长超过二成；其中，中国市场的年复合成长更高达近五成，未来几年将是骨科及神经外科手术机器人应用发展的黄金时代。