《科技》炳硕生医脊椎微创手术机器人 获FDA上市许可

炳硕生医董事长庄学诚表示，能在美国市场顺利取证，代表公司的技术与产品皆获审查团队肯定。公司已陆续展开国际布局与商业化取证，包含美国、欧洲、中国大陆、台湾等，加速全球商业布局与国际市场链结。

这也是继今年3月旗下先导产品「君凯捷复合手术导航系统」获台湾卫福部(TFDA)核准上市后，再下一城，拿下全球公认医疗监管水平最高的FDA审查认可，证明炳硕生医的产品在执行腰椎植钉手术是安全有效且技术达国际水平。接下来公司将展开一系列的全球市场推广，包括广邀美国当地临床医师进行产品试用，并计划于欧美重要医学年会中亮相展出，将台湾品牌的脊椎微创手术机器人推向国际市场，更进一步证明台湾在全球医疗科技领域的硬实力。

庄学诚指出，外科微创手术已蔚为主流趋势。近年以『达文西』为首的手术机器人于软组织手术领域应用已相对成熟，但脊椎手术的医疗需求仍是未被满足的蓝海市场，应用于脊椎、关节、创伤的骨科手术机器人更是近十年发展趋势的焦点。

据市场研究机构Frost & Sullivan预测，全球骨科及神经外科手术机器人的市场规模将由2020年的13.9亿美元，成长至至2026年达46.9亿美元，年复合成长超过二成；其中，中国大陆市场的年复合成长更高达近五成，未来几年将是骨科及神经外科手术机器人应用发展的黄金时代。炳硕生医脊椎微创手术机器人的愿景，将持续致力于满足临床需求，让更多医师在更安全的环境执行高难度的手术，带给广大病患更有保障的生活品质。