普利制药:钆特酸葡胺注射液获得美国FDA上市许可
新京报贝壳财经讯 6月18日,普利制药公告,公司于近日收到美国FDA签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可。钆特酸葡胺注射液是一种钆基造影剂,适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)的大脑(颅内)、脊柱和相关组织的磁共振成像(MRI)静脉注射,以检测和显示血脑屏障损伤和/或血管异常的区域。
相关资讯
- ▣ 北陆药业:获得钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》
- ▣ 普利制药苯磺顺阿曲库铵注射液获美国FDA上市许可
- ▣ 中国生物制药(01177):“钆特醇注射液”获批上市
- ▣ 普利制药:伏立康唑注射液获得挪威上市许可
- ▣ 中国生物制药(01177):“碘普罗胺注射液”获批上市
- ▣ 普利制药:左乙拉西坦注射用浓溶液获泰国上市许可
- ▣ 天士力:公司药物NR-20201注射液获得美国FDA临床试验许可
- ▣ 汇宇制药:注射用环磷酰胺获美国FDA批准
- ▣ 汇宇制药(688553.SH):注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可
- ▣ 普利制药(300630.SZ):抗真菌类药物泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可
- ▣ 翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准
- ▣ 苑东生物:盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA药品注册批准
- ▣ 华海药业:制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号
- ▣ 中国生物制药:医学影像领域产品碘普罗胺注射液获国家药监局批准上市
- ▣ 康缘药业:KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准
- ▣ 国新健康董事、副总经理辞职;双成药业醋酸奥曲肽注射液ANDA获FDA上市许可丨医药上市公司追踪
- ▣ 以岭药业:苯胺洛芬注射液尚未获批上市
- ▣ 复星医药:控股子公司重酒石酸间羟胺注射液获批上市
- ▣ 华海药业:白消安注射液ANDA获美国FDA批准且获得孤儿药认定
- ▣ 普利制药磷酸奥司他韦胶囊获上市许可
- ▣ 华东医药(000963.SZ):注射用利纳西普上市许可申请获得批准
- ▣ 恒瑞医药:SHR-1701注射液药品上市许可申请获受理
- ▣ 海特生物:获得己酮可可碱注射液药品注册证书
- ▣ 华东医药HDM1005注射液获美国FDA新药临床试验批准通知
- ▣ 华东医药:HDM1005注射液临床试验申请获美国FDA批准
- ▣ 力生制药:培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请
- ▣ 复星医药:子公司盐酸多巴酚丁胺注射液药品注册申请获受理
- ▣ 白云山盐酸多巴胺注射液通过仿制药一致性评价
- ▣ 汇宇制药(688553.SH):克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获得药品注册证书