华海药业：白消安注射液ANDA获美国FDA批准且获得孤儿药认定

华海药业公告，公司近日收到美国FDA通知，白消安注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准，并获得孤儿药认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。该药物主要用于慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。白消安注射液的ANDA号为215235，剂型为注射剂，规格为60 mg/10 ml。