东方生物:全资子公司呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo 认证
东方生物公告,全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADe Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品,能够满足在非紧急使用受权情况下的使用,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。
相关资讯
- ▣ 东方生物:呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证
- ▣ 硕世生物:公司相关检测产品获得欧盟CE认证
- ▣ 健帆生物:公司产品获得欧盟MDR认证
- ▣ 东方证券拟吸收合并全资子公司东方投行
- ▣ 万孚生物:公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知
- ▣ 圣湘生物:公司产品取得医疗器械注册证
- ▣ 复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格
- ▣ 基蛋生物(603387.SH):一款呼吸道疾病检测产品获医疗器械注册证
- ▣ 迈威生物:在研品种9MW2821获美国FDA快速通道认定
- ▣ 《其他电子》东研信超取得美国NVLAP实验室认证资格
- ▣ 华东医药:全资子公司磺达肝癸钠注射液获美国FDA批准
- 东部首家!东华大学通过认证 取得「有机农产品验证机构」资格
- ▣ 圣湘生物:公司产品人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
- ▣ 东方电热:今年到目前为止,公司全资子公司东方瑞吉生产经营正常
- 瑞磁呼吸道20项诊断试剂甫取得FDA上市许可 随即获得美国知名医院合约
- 资安升级 兆丰银泰国子行取得资讯安全认证
- ▣ V观财报丨国际复材:全资子公司取得采矿许可证
- 辉瑞新冠疫苗 取得美国FDA药证
- ▣ 科华生物:子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等认证
- ▣ 阳普医疗:全资子公司取得医疗器械注册证
- 美国首次释出2000万剂FDA认证疫苗 萧美琴:向美方争取中
- ▣ 长通公司通过中国质量认证中心年度强制性产品认证检查
- 资金避险 新药将取得认证 国泰美国道琼反1 台康生技 带劲
- ▣ 大北农(002385.SZ)子公司多产品获批转基因生物安全证书
- ▣ 亚辉龙:产品取得IVDR CE认证
- ▣ 赛诺医疗:公司产品获得欧盟MDR认证
- ▣ 道恩股份:公司基本取得国内主流主机厂的认证
- ▣ 上工申贝:公司的美国子公司SGIA已经获得美国FAA的TC认证
- ▣ 诺唯赞:全资子公司取得2项医疗器械注册证