《生医股》顺药长效止痛针剂,取得台湾上市许可证

顺药(6535)取得卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核发的长效止痛针剂纳疼解(Naldebain原名LT1001)药品许可证核准台湾上市。纳疼解从药物设计研发到临床试验都在台湾完成,且已成功签定台湾与中国大陆授权合约,是首项全程在台湾研发、取证上市并授权成功的专利原创新药,创下台湾新药研发的新里程碑

纳疼解是顺药由科技部引进药物专利权后,透过总经理黄文英博士建立的rSD(reSearch and Development;简称rSD)研发平台,进行一连串加值与开发,顺利于2015年8月完成三期临床且在解盲后成功达标,并于同年9月向TFDA申请NDA。如今取得TFDA药证,更为台湾原创新药研发写下新页。在取证后,顺药也将取得里程碑款,并将依据销售金额取得一定比例权利金收入。

疼痛管理是医疗重要的一环。根据国际医学文献全球有20%的人口饱受疼痛之苦。且约有40%~50%的手术患者没有得到满意的术后疼痛控制。然而,全球止痛药多数为短效剂型,除增加医护人员负担与药品成本外,患者还须承受反复疼痛与频繁投药的煎熬。若疼痛控制不佳,也影响病患之生活品质,不利治疗预后。根据国际专业医药调研公司IMS资料显示,2014年全球止痛药品市场高达597亿美元。其中,术后止痛市场占20%,达119亿美元,即为纳疼解目前瞄准的市场。