顺药长效止痛针剂LT1001获俄罗斯专利

顺药(6535)长效止痛剂LT1001(纳疼解)专利再攻一城,继美国后,24日也获俄罗斯专利局(Rospatent)核准,专利保护期限至2036年5月27日止。

根据中国医药健康保健品进出口商会2008年12月出版的〈俄罗斯药品市场研究报告〉,预估俄罗斯医药市场,以抗生素止痛药心血管药物为大宗,未来5年将以每年至少15%的速度成长,颇具市场潜力

另外,顺药也已获美国FDA许可,正在美国进行衔接性临床试验,完成后,即有机会衔接LT1001在台湾,以及已经在美上市母药纳布啡(Nalbuphine)之临床数据,以505(b)(2)途径申请在美国上市,有利授权谈判,进军全球最大的止痛针剂市场。

顺药表示,LT1001在2019年即取得美国核发的专利,其他主要市场如欧盟、中国大陆日本等十数个国家专利申请,亦正在审核中。

止痛与疼痛管理,是医疗的重要课题,尤其是对术后病患而言,更攸关病患的术后照护、生活品质,以及康复速度。LT1001为具有高安全性评价的纳布啡(Nalbuphine)之前驱药药物(prodrug),透过顺药的专利缓释剂型,在临床上最长可达7天的止痛效果,降低医护负担,减少病患住院天数。与既有药物相比,亦具有不易成瘾、安全性高,且可与其他麻醉或止痛药物并用的优势

LT1001在台湾由销售伙伴安美得公司自费方式上市以后,其销售逐月稳定快速成长,2019年成长高达7成,已累积数万例使用经验

除已经在台湾上市外,全球的授权与销售布局也已展开。除已将LT1001的大陆市场授权中国济民可信公司,取得东南亚地区授权的安美得,也将在今年陆续向东南亚地区申请上市。