理财周刊／宝龄布局肾病新药进军全球
今(2015)年一月十五日，对宝龄富锦(1760)来说是个大日子！宝龄富锦开发的肾病新药拿百磷(Nephoxil)成功通过台湾卫福部食药署(ＴＦＤＡ)新药审查。去年陆续拿到日本和美国药证核准，日本由再授权伙伴JT/Torii于去年五月正式上市销售(产品名Riona)，市场销售反应良好；美国继去年九月由授权伙伴Keryx取得新药药证后，也于十二月二十二日宣布产品于全美正式上市销售(产品名Auryxia)。
法人预估，该类型不含钙、铝之新型磷结合剂药品全球商机超过十七亿美元，属高速成长的新兴药品市场。
肾病新药全球商机至少17亿美元
宝龄的肾脏新药最早于日本上市销售，市场反应良好，日本血液透析(洗肾)病患约有三十万人，该新药于日本2014年销售额约为18.1亿日圆，据Torii预估，2015年销售额约可达46.2亿日圆(年成长155％)；去年底于美国市场上市销售，全美目前洗肾病患约45万人，Keryx已建立完整的业务销售团队，结合该新药优异的治疗效益与药物经济优势，可望于美国市场成功推展，成为高血磷肾病药物首选。
2015年开春，台湾市场也于一月十五日通过卫福部新药审查，最快应于下半年上市，法人推测目前朝自费市场的可能性较大，不过宝龄则表示，药价制定将参考国际定价策略，但因这是台湾原创新药，站在回馈国人的立场会针对台湾提出优惠配套方案，也会积极争取健保给付价。
工银证券投资顾问廖昌亮表示，台湾血液透析(洗肾)病患约有七万人，推估拿百磷于台湾市场销售可期。
中国、台湾市场值得期待廖昌亮指出，宝龄掌握该新药主成分Pharmaceutical Grade Ferric Citrate(药用级柠檬酸铁)的制造技术与专利，而药品将由宝龄的PIC/S GMP药厂制造，销售亦由宝龄主导。虽然日本与美国市场产值皆较台湾来得大，但台湾市场因原料、药品制造与销售皆由宝龄主导，故其贡献获利并不输美国与日本营收贡献，值得期待。
至于中国市场，宝龄于去年九月一日宣布，与中国山东威高药业签订合作意向书，双方将成立合资公司，实现拿百磷于中国的进口注册、销售及生产等相关事宜。
宝龄表示，希望结合双方于新药研发实力及肾脏科领域通路优势，促进两岸医药合作，加速将拿百磷引进中国大陆市场；合资公司未来亦规划持续发展肾脏科治疗领域其他优势产品，深耕大中华区慢性肾脏病市场。目前该合作案已进入最后的合约讨论签署阶段，市场预估，宝龄在顺利取得台湾新药药证后，应会更积极加速中国市场开发脚步。
目前中国大陆有超过1.2亿的慢性肾脏病患者，慢性肾脏病已成为全民健康问题，以末期肾病透析(洗肾)而言，中国大陆2013年登记的透析人口数为二十三万人，为全球第三高，预计到2020年将达到150万人，较2013年增长六倍，此外，受惠于大病医保等制度与政策推行，中国肾病市场呈现高度成长。
另外，欧洲药证申请进度，也已于去年三月十日由宝铃合作伙伴Keryx向欧洲ＥＭＡ提出新药申请，目前已进展至中后期审查，预估今年底前有进一步进展，全球市场发展同步迈进。
小公司借力使力 创造最大价值总经理江宗明表示，宝龄创立之初，资本额并不大，宝龄以中小型公司之姿借力使力，掌握核心开发专利技术，透过授权美国和日本大厂，分摊临床试验动辄数十亿元的花费，并加速全球市场布局上市，成功晋级世界舞台，为继中橡后获取全球权利金分润的台湾公司！
回想当初，宝龄以精准的开发眼光引进拿百磷基础技术投入开发，并选择美国Keryx为拿百磷欧美市场的授权开发伙伴，Keryx除针对末期肾病高血磷适应症取得药证许可，以品名Auryxia于美国上市销售，并进一步针对高血磷与缺铁性贫血之非洗肾慢性肾病患者进行临床验证。2013年，美国二期人体实验结果符合所有主要及重要的次要评估指标，肾病患者随餐口服柠檬酸铁，能维持体内血色素、提升铁蛋白，同时降低纤维母细胞生长因子FGF-23(Fibroblast Growth Factor-23)，降低对静脉注射铁剂及红血球生成刺激素的使用，可帮助减少昂贵的医疗支出，掀起肾病市场的新革命。目前该试验已进入美国第三期临床阶段，预计今年底完成试验。业界认为，拿百磷的多重效果会创造较目前更为广大的市场需求与规模。
宝龄也表示，公司在这十余年开发过程中已成功建立核心开发团队与平台，并掌握国际合作资源，未来将以拿百磷为核心去扩展其他市场的开发与延伸适应症发展为目标，并将规划开发一系列肾脏科产品组合，以建立国际性肾脏科专业品牌。拿百磷取得台湾新药上市许可后，目前正积极进行该药品生产制造与上市准备工作，也期待除了台湾、日本与美国药证，未来陆续在欧洲与其他亚太地区等地，能够再创佳绩，向国际证明台湾研发创新药物的能力以及台湾生技产业的蓬勃潜力。(文未完)
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