台湾首项! 宝龄肾病新药获欧盟上市许可
▲宝龄肾病新药或欧盟上市许可,为首项在全球上市的台湾新药。(图/资料照)
宝龄富锦生技(1760)日前宣布,旗下肾病新药「Nephoxil拿百磷」授权伙伴Keryx 成功取得欧盟委员会的新药上市许可,核定适应症用来治疗慢性肾脏病患者(包含洗肾与非洗肾病患)的高血磷症,并将以产品名称Fexeric于欧洲市场上市销售,成为在首项在全球上市的台湾新药。
拿百磷(欧洲品名Fexeric)为创新的口服铁型磷结合剂,欧盟委员会并评定 Fexeric的有效成分为柠檬酸铁配位复合物,属于新活性分子,因此给予欧洲地区长达十年之资料及市场专属权保护;这也是拿百磷继通过日本、美国与台湾新药核准上市后,再度成功获得国际认证,宝龄新药成功在全球市场布局。