宝龄治肾病新药拿百磷 申请第二适应症

宝龄(1760)治肾病新药拿百磷，在美国扩大第二适应症后，该公司也向台湾TFDA申请治疗非洗肾患者中的慢性肾病病患之缺铁性贫血症，扩大该新药市场需求。宝龄表示，拿百磷没有一般口服铁剂所带来肠胃不适等副作用，也没有注射静脉铁剂可能引发的严重过敏反应等风险，是一项更简便更经济的治疗方式，若临床临床数据分析达标，将TFDA申请新药药症审查。拿百磷自2014年陆续获得美日欧台等地的上市许可后，销售成绩逐年跳升，尤其是美国市场在双适应症的加持下，2018年全年销售大幅增长至9,600万美元，年成长72.9％，2018年在美国的市占率扩大到6.6％，全年共销售了3,200万颗。宝龄表示，拿百磷近两年销售成长，主要是授权伙伴Keryx公司于2017年11月成功取得的扩充适应症（慢性肾病之缺铁性贫血）后，有效的做出市场区隔，使得拿百磷成为美国市场唯一切入广大慢性肾病的新型磷结合剂。根据研究数据显示，末期肾病仅占整个肾病结构的1.8％，而市值约有16亿美元；然而在2007-2010美国全国健康及营养普查（NHANES）中，缺铁性贫血症于慢性肾病中的发生率分别为：8.4％（第一期）；12.2％（第二期）；17.4％（第三期）；50.3％（第四期）；53.4％（第五期)，种种数据皆显示慢性肾病之缺铁性贫血症市场规模远大于洗肾市场。宝龄表示，向台湾TFDA申请柠檬酸铁1000mg锭片用于治疗非洗肾慢性肾脏病患中缺铁性贫血症的临床试验计划案，即是看准此广大市场需求。依据国家卫生研究院针对国内 46.2 万人超过 20 岁以上的世代研究结果发现慢性肾脏病第一期的盛行率 1％、第二期3.8％、第三期 6.8％、第四期 0.2％、第五期 0.1％，以此推估台湾慢性肾脏病约203 万人，而如果拿台湾203万慢性肾脏病患的基数去与台湾洗肾人口数的8.5万人比较，市场规模的大小就更加显而易见。