善应糖尿病足新药 申请19国专利

善应生物科技NuDFC7。图/善应生物科技提供

根据2021年国际糖尿病联盟(IDF)最新数据统计,全球约有5.4亿成人糖尿病患者。联合国官网资料显示,自1980年来全球糖尿病患几乎翻倍。中国糖尿病患者近1.3亿居全球第一,而台湾也有220万名糖尿病患,其中7万人以上为糖尿病足患者,平均每十人就有一人因伤口严重恶化导致截肢。

糖尿病患者因体内高血糖环境,引起末梢神经感觉异常,常出现不自知的伤口;同时神经病变也使患者皮肤干燥搔痒,加上周边血管异常,导致血液循环不佳,伤口不易愈合且持续溃疡,恐引发败血症而需要截肢,造成全家的负担。

平均每位糖尿病足患者接受截肢的费用(手术、义肢、后续医疗照护)至少为60万元起跳。

以益生菌研发起家的善应生技在罗胥恩董事长卓越领导下整合资源、市场及人才,由苏伟志博士领军(著作:搞懂益生菌,吃对更健康;益生菌之父的真心建言)从益生菌出发,耗费巨资及时间与专利技术以化学合成方式合成实验用药糖足乐NuDFC7,将成为以化学合成方式生产的糖尿病病足伤口愈合创新新药。

善应生物科技表示,糖足乐NuDFC7药品的开发阶段,从细胞试验中筛选出特定的抗菌及抗发炎专利配方功效成份,具有增进表皮细胞和纤维母细胞的增生与爬行愈合能力,到实验动物的活体试验上面证实糖足乐NuDFC7 第14天就具帮助糖尿病小鼠伤口愈合的效果,并取得中华民国(台湾)发明专利I744735号「慢性伤口愈合组合物」。

善应生物科技另表示,目前正待完成临床前试验和人体临床试验后,将申请治疗糖尿病患者难愈合伤口的新药药证。

专利布局已申请美、日、欧洲等19国的专利,将与世界各大药厂合作开发申请各国新药药证接轨国际市场,并计划于2024 Q2(取得Phase I&IIa Study的临床许可)申请进入资本市场,未来将为帮助糖尿病足患者多一份力量。