合一糖尿病足溃疡新药 第3期临床达标

中天集团旗下合一生技公布慢性糖尿病足溃疡新药ON101(WH-1)结果,第3期临床试验主要疗效指标期中分析结果,疗效指标与对照组比较,呈现显著差异,成功达治疗上的目标投资人分析,合一解盲等于告知好消息,可望带动中天股价上扬。

合一生技表示,将送请卫生福利部食品药物管理署(TFDA)依照所宣称适应症族群临床现况,与枢纽性试验的结果审查后,提出申请加速核准上市;同时,依规仍须依试计划书完成3期临床全部试验,提供完整试验报告供TFDA审查。