华安医学6月中转上市 糖尿病足溃疡新药明年Q2期中分析
创立于2012年的华安,资本额6.68亿,目前董监+经营团队的可控股权约6成,其他法人股东则三商行(含原料药厂旭富)持股约5%,三福环球约3%,台企银创投和新高石油气等。
华安医学以ENERGI小分子嘌呤类化合物作为主体的多功能药物开发平台,以ENERGI经生物代谢后,活化细胞能量调节之关键酵素单磷酸腺苷活化蛋白质激酶(AMP activated protein kinase,AMPK)为手段,以增加细胞能量(Adenosine triphosphate, ATP)促进人体自愈(self-healing)功能,并借此作为开发基础,利用前述活化细胞能量之特性,发展可行之疾病治疗药物为目的,开发可适用于各种不同适应症的新药项目。
目前已发展应用于伤口照护、新陈代谢疾病、发炎性疾病、神经退化性疾病与其他医学治疗领域等新药开发项目。
陈翰民表示,华安目前有三大新药开发,糖尿病足部溃疡凝胶F703已进入三期临床试验,预计一年内可以收案230人,需要观察16-20周,目标2024年第二季期中分析,第四季完成进行解盲。F703扩大适应症的下肢静脉溃疡(VLU)(F703VLU)正进行第二期临床试验。
另外,防止落发外用液剂已完成美国及台湾二期临床试验,目前已规划申请三期临床试验。
至于治疗巴金森氏症新药及遗传性表皮松解性水疱症(泡泡龙)外用软膏,正在进行人体临床试验(IND)送件前评估及资料准备,并积极与全球各地不同属性的生技医药厂商洽谈新药项目授权开发。