《生医股》糖尿病足新药在台开卖 合一欢呼

合一(4743)糖足伤口溃疡(DFU)新药正式在台开卖，已进入全台21家医学中心，计划将在年底申请健保药价，今日多头喜气洋洋，晨盘股价涨幅约在2%左右。

合一糖足伤口溃疡(DFU)新药ON101(台湾商品名速必一)台湾是第一个上市的市场，目前已进军全台21家医学中心，其他还包括75家区域医院及65家地区医院，成为医院正式品项，可由医师开立处方。

合一糖足伤口溃疡(DFU)新药在海外市场布局方面，看好大陆与东南亚市场占全球糖尿病人数近1/2，初期将加强力道布局，首阶段将先以新加坡、马来西亚、泰国为主，第二阶段则是以越南、菲律宾、印尼与印度为主。

此外，合一糖足伤口溃疡(DFU)新药ON101今年3月底已取得美国FDA新药快速审查资格及扩大取得政策，目前正在进行第二个三期临床试验，预计将在美国13家试验中心收案208位DFU病患，已正式启动收案，预期将会在明年下半年收完。

合一另项产品FB825-AD，在美国进行的IIa临床试验6月完成收案目标，11月将完成主要疗效指标试验分析，2022年3月完成试验解盲，预计将会在2022年第2季完成试验报告(CSR)。FB825-AD已授权给国际药厂LEO Pharma，LEO Pharma将2022年接手后续国际IIb临床试验。