《生医股》合一糖尿病足新药标好国际订价 台湾药证完成技术审查

合一(4743)糖尿病足慢性伤口溃疡新药ON101，已在日前完成台湾TFDA药品咨议小组会议(药咨会)，此举意谓着药证最重要的技术审查告一段落，110年2月底前缴交3项行政文件后，待主管机关核发药证。

而受到市场关注的国际订价，集团总裁路孔明表示，美国为全球最大糖尿病足溃疡(DFU)市场是定价的基础，新药ON101的国际订价为每条670美元，台湾药证目前已完成技术审查，至于大陆市场仍维持2021年上市目标。

合一表示，据健保资料库统计，在台湾DFU病患平均每人每年治疗费新台币14万元，其中住院2.2万人，截肢6500人，截肢费用平均38万元，合计健保与自费一年的负担约新台币108亿元。

合一开发的新药ON101今年8月以医材类向美国FDA申请药证，但FDA认为产品具疗效性，应改申以新药申请药证，预计2021年首季完成补件。