国际糖尿病药惊传致癌物!台湾同成份150万人吃 医:别停药
▲新加坡公布3款糖尿病药二甲双胍(metformin)含微量致癌不纯物。(图/记者严云岑摄)
新加坡日前公布3款糖尿病药二甲双胍(metformin)含微量致癌不纯物NDMA,台湾虽未进口,食药署仍要求使用同成份原料药的140张许可证业者自主清查。医师表示,二甲双胍临床效益大于风险,擅自停药可能导致血糖波动,引发眼睛病变、肾病变风险,不建议自行停药。
食药署今(7)日召开记者会,说明降血糖药二甲双胍含NDMA初步盘点结果。药品组科长洪国登表示,经食药署盘点,同成分药品在台共有140张药证,实际生产的药证约110张,已要求业者自主清查。
NDMA是「N-亚硝基二甲胺」简称,具有动物致癌性,去年使用到沙坦类原料药的高血压药,数度被检出此成分,今年国际大厂胃药「善胃得」使用的原料药「雷尼替丁」(ranitidine)也被验出微量NDMA,事件爆出后,原厂已全面自主回收。
▲中华民国糖尿病学会理事长黄建宁医师呼吁患者不要自行停药。(图/记者严云岑摄)
欧盟与美国已针对NDMA订出限量标准,每天摄取量不得超过96ng,若以一颗300毫克的药品换算,浓度限量就是0.3ppm。食药署将沿用此准则,今年底前也计划将高血压药NDMA限量列入药典。
国内糖尿病患者约220万人,中华民国糖尿病学会理事长黄建宁医师表示,二甲双胍无论在美国或台湾,都是第二型糖尿病第一线用药,临床上使用多年,效益显著。
黄建宁表示,二甲双胍台湾使用率约7成,以人数推估,约有150万人使用该药物。糖尿病患者最怕伤「心」,血糖波动则成为侵害心血管的重要关键,严重还可能并发慢性肾病变、眼睛病变等风险,由于该项药物目前无替代药,不建议自主停药。