糖尿病药传含致癌物 食药署列44款「风险品项」...精神用药也在内

新加坡公布3款糖尿病药二甲双胍(metformin)含微量致癌不纯物。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

国际药品验出NDMA事件频传,继高血压药、胃药后,新加坡又公布3款糖尿病二甲双胍(metformin)含微量致癌不纯物。食药署表示,因应国际风险频传,已参考国际标准,筛选44项可能具NDMA风险成分,要求自主检测,12月5日更订出「锁关」政策进口药品只要未提交检验报告,就不得输入。

食药署今(7)日召开记者会,说明新加坡糖尿病药二甲双胍(metformin)含微量致癌不纯物的应变措施

药品组简任技正黄琴喨表示,因为国际药品验出NDMA事件频传,食药署已针对药品中亚硝酸类不纯物采取风险管控措施,在搜集国际文献与请专家评估后,已筛选44项可能具NDMA风险成分,品项除了已被验出不纯物的高血压药、胃药以及糖尿病药外,也将抗组织胺类抗生素精神用药纳入。

▲食药署列出44项可能具NDMA风险成分药品,要求业者自主检验,但未订出时程。(图/食药署提供)

黄琴喨表示,食药署于11月13日就函请药品公学会,转知药品制造或输入业者,应主动评估检测药品制程可能产生亚硝胺类不纯物风险,12月5日更订出「锁关」政策,进口药品只要没有提检验报告就不得输入。至于已输入的药品,虽有要求自主检验,但暂不考虑订时程表。

食药署药品组组长洪国登提醒,NDMA虽具动物致癌性,但尚未证明人类有致癌风险,目前二甲双胍带来的效益远大于风险,患者切勿自行停药。