风暴扩大！38款胃药疑含致癌物 即起下架
美国食药局日前于胃药「善胃得」（Zantac）所使用的原料药ranitidine检出致癌物「N-亚硝基二甲胺 NDMA)」。国内共有38款药品使用该原料药，食药署即起展开预防性下架，具体数量仍未厘清。若业者未依规定进行预防性下架，可依《消保法》，处以6-30万的罚锾。
食药署药品组科长洪国登表示，该署日前接获美国食药局国际警讯后，随即展开全国清查，原仅要求厂商一个月内完成检验，再视结果决定是否下架。经参考国际作法，仍决定为安全起见，进行预防性下架。
预防性下架的药品，包括＂大丰＂善待胃注射液１０毫克／毫升、悦拟停膜衣锭150毫克、溃克定膜衣锭１５０公丝（盐酸雷尼得定）、固胃治溃膜衣锭、优乐溃膜衣锭７５毫克（雷尼替定）、＂信东＂ 利尔锭膜衣锭１５０公丝、利尔注射液１０公丝／公撮（雷尼得定）等，共38款，主要用于胃灼热、消化不良（酸引起）、胃酸过多、十二指肠溃疡等。
食药署药品组副组长吴明美表示，NDMA在人体中的每日容许摄取量（ADI）为96ng。若比照降血压药的标准，300mg的药品若含有超过0.3ppm的NDMA，即超过人体可接受范围。目前前述38款药品正进行检验，确认安全无虞后，才可重新上架。
林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示，NDMA是一种化合物，可能存在于水、空气和土壤中，被美国环保署列为B2级致癌物。虽经动物实验证实将增加肝癌风险，但在人体上并无致癌证据。
食药署提醒民众，疾病的治疗需持续，切勿随意停药。如对目前使用的胃药有疑虑，可洽药师、医师讨论换药事宜。若业者未依规定进行预防性下架，可依《消保法》，处以6-30万的罚锾。