锭剂颜色异常！台裕「艾适美肠溶锭40毫克」4批号6.5万颗回收

▲艾适美肠溶锭40毫克。（图／食药署提供）

记者赵于婷／台北报导

食药署今公布回收台裕制造的「艾适美肠溶锭40毫克」，主因为厂商主动通报案内批号药品（批号UH2007、UH2108、UH2203、UJ17）因安定性试验发现「锭剂颜色异常」。食药署表示，10/21接到厂商通报，目前统计4批号总共有6万5千颗左右，已要求厂商应于109/11/21前完成回收作业并缴交报告书和预防矫正措施。

食药署洪国登科长表示，该药物属于处方药物，本身外面有包一层膜衣锭，正常是粉红色篇红色，厂商通报发现变灰黄色，目前初步判定是锭剂外面的膜衣锭没办法有效均匀，没办法好好保护药品，造成药品变色，但该药品用药量非常低，一年用量小于百分之0.1。

该药品许可证字号为卫部药制字第059243号，持有厂商台裕化学制药厂股份有限公司，该药物主成分为ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，主要用于胃食道逆流性疾病「糜烂性逆流性食道炎」治疗等症状治疗，通常和适当抗菌剂疗法并用，根除幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）及治疗由幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）引发的十二指肠溃疡。

食药署提醒，各医疗院所、药商、药局应配合办理回收作业，立即停止调剂、供应，而针对预防消化性溃疡再出血治疗患者，切勿自行任意停药，倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。