用到致癌原料药! 「平压妥膜衣锭」13批回收批号看这里

血压药「平压妥膜衣锭含致癌原料,126万颗限期回收。(图/食药署提供)

记者严云岑洪巧蓝台北报导

健亚生物科技股份有限公司生产的「平压妥膜衣锭300毫克(卫部药制字第058235号)」用到致癌原料药食药署表示,该药品销售4万5051盒,逾126万颗药品需在1个月内完成回收,食药署也公布13批问题批号,呼吁有使用到的民众应立即停用。

中华民国药师公会政策执行长沈采颖表示,平压妥膜衣锭为学名药,其成分为irbesartan,属于ARB类的血管扩张剂,比较常见于糖尿病并发高血压患者使用。根据食药署的统计,平压妥膜衣锭在同成分产品中市占率为2.9%,沈采颖也说,自己临床观察患者大多仍使用原厂药。

▲食药署公布须回收13批号。(图/食药署提供)

林口长庚临床毒物中心主任颜宗海表示,「N-亚硝基二乙胺」(NDEA)具有肝毒性,被世界卫生组织列为2A致癌物,在动物实验证实具有致癌性,会增加食道癌胃癌肝癌风险,至于对人体的相关致癌性尚未证实。

NDEA和先前传出中国原料药物含有的致癌物质「N-亚硝基二甲胺」(NDMA)类似,属于工业污染物,但是到底是什么原因导致的污染、含量多少等都还需要主管机关进一步厘清

颜宗海也提醒,由于此药物为高血压用药,民众贸然停药可能会血压冲高,增加心血管疾病风险,还是应该回去医院主治医师讨论换药事宜,不要擅自停药。

沈采颖也提到,先前已经发生中国大陆原料药品含有NDMA已经让国内药品下架,现在又发生印度原料药含NDEA的事件,她认为,所有学名原料药物政策应该检讨,让厂商有所遵循,不然下次还会再发生同样的事情