子宫肌瘤药「恩惜膜」恐致肝损伤 7批号、60万颗急回收

▲「恩惜膜」适用于中等至严重程度子宫肌瘤患者。(图/示意图达志影像

记者严云岑台北报导

用于治疗子宫肌瘤用药「恩惜膜5毫克锭剂(Esmya 5mg tablets)」,经欧盟评估有肝损伤风险食药署要求厂商在4月30日前回收7批、60万颗药品,对用药有疑虑者,也应尽速回诊与医师讨论是否换药

食药署简任技正黄琴喨表示,须回收的恩惜膜锭是由友华生技进口,主成份为ulipristal acetate,使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状生育年龄成年女性,作为手术前治疗之用。

另外,恩惜膜锭也使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性,作为间歇性治疗之用。虽估欧盟评估有肝损伤风险,但台湾尚无相关案例传出。

黄琴喨表示,目前须回收的产品批号分别为ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A,因为术前用药,使用民众不多,虽然没有同成份替代药品,但可以回诊请临床医师评估换药。有贩售医疗院所药商药局,也应立即停止调剂供应