降血压药「平压妥膜衣锭」含致癌原料 126万颗限期回收
▲降血压药「平压妥膜衣锭」用到致癌原料药，126万颗限期回收。（图／食药署提供）
印度Aurboindo Pharma Limited公司生产的高血压治疗原料药Irbesartan，日前被验出含有具有动物致癌性的「N-亚硝基二乙胺」（NDEA）成分，食药署清查国内许可证，发现健亚生物科技股份有限公司生产的「平压妥膜衣锭300毫克（卫部药制字第058235号）」，用到不同批号的原料药，为了要求起见，已要求药厂回收已出货的13批、126万颗药品，需在1个月内完成下架。
食药署科长洪国登表示，食药署侦测到美国FDA警讯，发现印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药Irbesartan含「N-亚硝基二乙胺」（NDEA）成分，该成分具动物致癌性，10月31日起清查所有该成分制剂许可证，发现健亚生物制剂使用到该原料药，虽对人体危害未明，但为了安全起见，还是要求业者主动回收。
洪国登表示，「平压妥膜衣锭300毫克」已销售4万5051盒，共计13批、126万1428颗，为处方用药，有效期限3年，主要销往医院、药局等，目前已与健保署合作，使用VPN系统要求进货药局、医疗机构立即下架停售，并要求业者在1个月内回收。
食药署会在12月2日完成清查，届时未按时回收者，将可依药事法第91条，处20万500万元罚锾；下游业者若为配合回收，也会依同法处2万至10万元罚锾。
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