「思觉失调药」过期半年改标卖 金平膜衣锭已售9万颗
▲「思觉失调用药」过期半年，金平膜衣锭已卖出9万颗！（图／食药署提供）
有药师向食药署检举用于治疗思觉失调症的「金平膜衣锭5毫克」有变色情形，怀疑品质有异。食药署调查许可证持有商「幸生实业股份有限公司」发现，疑似经销商「宇硕兴业有限公司」涉嫌篡改药品批号及效期，其中批号E1235原本的效期为2016年11月3日，至今已过期半年余。
食药署药品组简任技正陈可欣表示，宇硕公司涉嫌篡改的「金平膜衣锭」共有2个批号，分别为E1235及E1238。E1235的有效期限为2016年11月3日，改标后的效期为2018年3月28日；E1238的效期及改标日期尚待确认。经查业者共卖出9万颗，新北市卫生局亦在5月22日于现场封存8万5千颗。
食药署表示，医疗机构及药局应立即将「金平膜衣锭5毫克」批号E1235及E1238下架并配合回收，后续将由各地方政府卫生局协助清查辖区内药品回收情形；同时呼吁民众如有该2个批号之药品，请立即停止使用，另，新北市卫生局将与宇硕公司协调后公布退换货机制。
目前全案已依违反药事法移送台湾新北地方法院检察署侦办。若业者违法制造或输入药品，可依药事法第82条规定，处10年以下有期徒刑，得并科新台币1亿元以下罚金。
为监测药品上市后异常情形，食药署已建置各项通报系统，以供医疗人员及民众通报，食药署倘接获通报，则进行调查处理，以保障民众用药安全。