NDMA致癌风波延烧 糖尿病用药「立糖清膜衣锭」235万颗限期回收
食药署今（15）日公布药品回收名单，「立糖清膜衣锭」因成份含二甲双胍（metaformin），可能存在致癌不纯物NDMA，8月起须逐批检验方可贩售，药厂莹硕生技因风险考量，申请效期内批号全面回收，食药署已要求于109年11月5日前完成9批、235万颗下架，并缴交回收成果报告书。
食药署公布3款药品回收名单，分别为「"安星" 复合维他命Ｂ注射液」、「"永胜"飞佳膜衣锭100毫克」与「立糖清膜衣锭 1/500毫克」。
食药署科长洪国登表示，「"安星" 复合维他命Ｂ注射液」是有一批号玻璃瓶标示名称误植，药厂担心误用，申请主动回收，已要求药厂在10月23日前回收4万2千支。
「"永胜"飞佳膜衣锭」效期为2年4个月，但在1年后的安定性试验后，却发现有一批号不纯物含量超标，原本要求是在1%以下，却验出1.3%，有90万颗须回收在11月6日前回收，并提交改善报告。
「立糖清膜衣锭」则是今年第二批因NDMA问题自主回收的糖尿病药品。洪国登说，10月7日「正和」驱糖乐已先申请自主回收172批、约4300万颗，立糖清膜衣锭市占量更低，仅有9批、235万颗须于11月5日前，药厂也因风险考量暂停生产。
含metformin成分的糖尿病药品、制剂因被验出含有肝毒性致癌物（NDMA），食药署为保障民众用药安全，8月20日起已要求metformin药品制剂的制造、输入业者，应逐批检验是否含有不纯物NDMA，且应确认于仿单所载每日最大使用剂量情形，符合摄取最大容许量96ng/日，才可放行、贩卖。
洪国登表示，已接获部分业者主动通知，经评估后已自主启动市售效期内含metformin成分药品回收作业，提醒有服用metformin之民众，NDMA虽具动物致癌性，然尚未证明对人类有致癌风险，目前metformin所带来的效益远大于可能存在NDMA风险，切勿自行任意停药。