神经炎用药惊传发霉!「健力命糖衣锭」急回收58.4万锭 2批号公布
▲神经炎用药「福元健力命糖衣锭」发霉,启动回收58.4万锭。(图/翻摄自食药署药品仿单查询平台)
记者闵文昱/综合报导
卫福部食药署近日公布,治疗神经炎、脚气病、维他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣锭」,因发现药品有发霉情形,启动预防性回收。此药品由福元化学制药股份有限公司生产,被回收的批号为GLM404及GLM405,总计回收量达58.4万锭。食药署已要求厂商于明年1月3日前完成回收作业,并于12月28日前检送清查结果、调查报告、预防矫正措施及预计改善时程等相关资料。
食药署副署长王德原表示,11月28日接获医疗机构通报,打开批号GLM404的药品瓶后发现有一颗药品发霉,遂请求厂商全面清查该批号药品在医疗机构、药局及库存,是否有类似情况发生。
福元化学制药股份有限公司于12月2日回复,不良品发生原因尚在调查中,由于GLM404及GLM405为连续生产批号,为防范风险,先行预防性回收两批号药品。食药署已要求厂商应于明年1月3日前完成回收作业,并已要求厂商于12月28日前提交清查结果、调查报告、预防矫正措施及预计改善时程等相关资料。
王德原指出,目前尚未接获案内批号或其他批号药品有类似不良品的通报案件,初步评估为单一案件,过去也未曾接获该药品有类似不良品情形的通报。他强调,如果民众对使用的药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论,同时也请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。