甲状腺用药「强生活甲锭」主成分含量不足 5批号下架回收
▲食药署今宣布回收「甲状腺机能减退症」用药「强生活甲锭」100微克。（图／食药署提供）
食药署今宣布回收「甲状腺机能减退症」用药「强生活甲锭」100微克，主因是「安定性试验」主成分含量不足。食药署表示，现在含量偏低已经开始回收了，市面上的含量正常符合规定，针对不符规定产品，已要求在今年6月22日下架完毕，一个月内要提交检讨报告。
该药品许可证持有者为强生化学制药厂股份有限公司，许可证字号为卫署药制字第048191号，主成分为LEVOTHYROXINE SODIUM，本次下架批号包含AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011。
食药署监管组傅淑卿科长指出，安定性试验发现有一批次含量偏离规格，后来请厂商做全面调查，发现总共有5批次，安定性试验稍微偏离规格或接近合格下限，因此全数下架回收，对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品，切勿自行任意停药。