39万颗糖尿病用药「速糖净」下架 主成分不符规定遭回收

速糖净持续性药效锭60毫克。（食药署提供／林周义台北传真）

又有药物下架回收！食药署今宣布，用于治疗第2型糖尿病的「速糖净持续性药效锭60毫克」，经溶离度试验发现，主成分含量不符规定，恐影响药效，2批、39万颗药品须下架回收。若业者未在2月13日下架回收，可依《药事法》处以20～500万元罚锾。

莹硕生技医药股份有限公司「速糖净持续性药效锭60毫克」为第2型糖尿病用药，适用于经饮食、运动及体重控制后，仍无法达到适当的血糖控制个案，主成分为Gliclazide。根据统计，这款药去年共使用 687万颗，相同主成分许可证有3张，市占率67％，又以「速糖净持续性药效锭60毫克」为大宗。

食药署品质监督管理组科长傅淑卿说，「速糖净持续性药效锭60毫克」经持续安定性试验的溶离度试验结果未能符合规格，恐影响药效，厂商主动回收。此次下架回收的产品共有2批，批号为210379、210380，合计有39万颗，因并非全数回收，加上相同成分的产品仍有其他2张许可证，糖尿病患不至于会有缺药的问题。

傅淑卿表示，此次下架回收的期限为明年2月13日，若业者未如期回收，可依《药事法》处以20～500万元罚锾。民众若对用药有疑虑，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品，切勿自行任意停药。