含致癌物风险 糖尿病药「立糖清」235万颗下架

含致癌物风险，235万颗「立糖清」糖尿病药下架。（图翻摄自食药署）

国内又多一项糖尿病药品下架回收！食药署今（15）日公布最新药品回收资讯，国内「立糖清膜衣锭 1/500毫克」也在厂商主动通报下，基于风险考量，决定暂停于国内供应、销售，9批号制剂共235万颗全面自主回收；另外，关节炎用药「永胜飞佳膜衣锭100毫克」也因为不纯物超标，宣布回收90万颗

食药署药品组科长洪国登表示，由于国内外先前陆续发现，有部分药品在制程中会残留致癌物「N-亚硝基二甲胺」（NDMA），为此，食药署除了已经禁用36款胃药之外，今年8月底更进一步要求可能残留NDMA的药品得逐批检验，以符合最大容许量96ng/日的标准。

继「正和驱糖乐持续锭500毫克」在10月6日宣布考量风险及检验成本之后，尽管没被验出NDMA超标，仍决定主动下架回收之后，「立糖清膜衣锭 1/500毫克」也做出同样决定。

洪国登说，莹硕生技医药股份有限公司是主动通报，针对「立糖清膜衣锭 1/500毫克」，启动回收效期内全批号药品，有9批共235万颗，该药品主成分为metformin，主要用于第二型糖尿病，食药署已要求厂商应于11月5日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书。

另外，永胜药品工业股份有限公司的「”永胜”飞佳膜衣锭100毫克」也主动通报，药品于第12个月持续安定性试验发现不纯物含量超出原核准规格，决定下架回收一批共90万颗。

洪国登指出，「永胜飞佳膜衣锭100毫克」主成分为ACECLOFENAC，主要用于治疗退化性关节炎、类风湿性关节炎、僵直性脊椎炎所引起之疼痛及发炎症状，原本效期为2年，但业者发现不纯物超过食药署的1%以下，检出1.3%，因此通报下架。食药署已要求厂商应于11月6日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

食药署提醒，民众若有使用上述药品，切勿自行任意停药，如果对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。食药署也已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。